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一次性使用乳腺定位丝主要用于超声、X射线、CT、核磁共振等影像设备引导下对临床不可扪及的微小乳腺病灶进行定位,给医生明确的引导以便于切除病灶。本文对一次性使用乳腺定位丝的研发要求、性能指标等作了介绍。
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融仪”创新产品注册申请。
2023/12/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了法拉普尔赛股份有限公司(FARAPULSE,Inc.)“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融系统”两个创新产品注册申请。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的旋磨介入治疗仪和一次性使用冠脉旋磨导管2个创新产品注册申请。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局决定对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管(包)的产品注册证、说明书及标签进行修改
2019/11/22 更新 分类:法规标准 分享
2021年3月16日,全球领先医疗健康公司雅培宣布新一代一次性使用磁电定位压力监测消融导管(TactiCath™ Ablation Catheter, Sensor Enabled™消融导管)成功助力全国11省22家医院完成36台房颤消融手术。这是该消融导管继去年11月在中国获批后,开展的首批集体临床使用,获得了医师团队的广泛好评。
2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享
强生(Biosense Webster)宣布旗下全新的一次性使用磁定位桨型标测导管---OPTRELL™获NMPA批准上市,这是目前NMPA批准最先进的桨型标测导管。
2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了嘉兴匠鑫医疗科技有限公司的一次性使用冠状动脉旋磨装置。
2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第9号),其中包括上海微创电生理医疗科技股份有限公司申请的一次性使用心脏脉冲电场消融导管。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用输尿管导引鞘是华芯首个获证的耗材,由导引鞘和扩张器组成,用于医疗机构临床经自然腔道对人体膀胱、输尿管和肾盂诊断与无创治疗,在临床使用上具备相当的优势。
2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享