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Pristine Surgical宣布FDA批准旗下产品Summit上市,Summit是一种首创的4K一次性手术关节镜,旨在提高关节镜手术的效率、一致性和安全性。
2023/01/07 更新 分类:热点事件 分享
近日,Medtronic, Inc.研发的“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用心脏脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,Boston Scientific Corporation研发的“一次性使用外周血管斑块旋切导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用外周血管斑块旋切导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
Microbot Medical宣布其向FDA提交关于其核心产品---LIBERTY的510(k)注册申请。一旦获批将创造历史---世界上第一款上市的一次性血管介入机器人。
2024/12/12 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于根据临床需求,将医疗器械产品包装在一起的一次性使用无菌器械包类产品(以下简称手术包)。不适用于含有Ⅲ类医疗器械产品的手术包。
2020/09/28 更新 分类:科研开发 分享
12月4日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则》
2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享
surgiVue是一款一次性使用的微型软镜,其最大外径仅为2mm,操作简单,适用单人操作,可以适用于多个科室,目前已经获得FDA批准上市。
2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享
EOFlow是全球第二家开发无管路、一次性可穿戴胰岛素泵的公司。EOFlow加入美敦力,将继续巩固美敦力在糖尿病治疗领域领导地位。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用静脉留置针插入人体外周血管静脉系统,与相适应的输注器具配套使用,用于输/注入液体、采血的留置针,该产品可在静脉血管内留置一段时间。
2024/09/05 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局发布《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享