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  • 三维电子腹腔内窥镜临床前研发做了哪些实验

    近日,国家药监局批准了微创(上海)医疗机器人有限公司生产的创新产品“三维电子腹腔内窥镜”的注册申请。我们一起来了解一下三维电子腹腔内窥镜临床前研发做了哪些实验。

    2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 可回收三尖瓣反流填充修复装置

    经导管三尖瓣修复将是未来三尖瓣主要技术手段,现在发展非常快。尤其是以爱德华和雅培代表的经导管的缘对缘修复技术。其它经导管修复技术如瓣环成形术、反流填充修复等也在快速发展。

    2021/11/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 骨科影像的未来!盘点三款站立位三维X线成像!

    无论是诊断脊柱侧凸还是骨科手术术前规划,长期以来,骨科医生只能向呈现信息极其有限的二维站立位X光片“妥协”。所幸,随着技术的发展,理想的站立位三维X线成像已成为现实。

    2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布研究证明仿制拉莫三嗪与品牌药具有生物等效性

    美国 FDA 于 7 月 25 日在网站上发布了一项关于抗癫痫药拉莫三嗪的研究结果,得出结论仿制药和品牌药具有生物等效性(BE),解决了人们对拉莫三嗪缓释制剂品牌药的仿制替代风险的担忧。

    2023/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是三防试验?电路板三防漆喷涂工艺是怎样的

    各类电子电气产品的机箱外壳需要具备防盐雾、防霉菌、防潮湿三防处理工艺,并需要取得第三方检测机构的检验检测。

    2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 爱德华经导管三尖瓣置换系统获批CE

    2023年10月19日,心血管巨头爱德华生命科学Edwards Lifesciences宣布,其 EVOQUE 三尖瓣置换系统获得了CE标志,用于对符合条件的三尖瓣反流(TR)患者进行经导管治疗。

    2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款经导管三尖瓣置换器械获批FDA

    爱德华宣布其三尖瓣产品EVOQUE获得FDA批准上市,这是FDA批准第一款经导管三尖瓣置换的产品。EVOQUE适用于改善有症状的严重TR患者的健康状况。

    2024/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料?

    【问】经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在产品设计、材料组成、生产工艺等方面相同,经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料?

    2024/04/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 元器件在三防或灌封中质量控制要求

    印制电路板经装调合格和整理后要进行三防处理或灌封工艺过程,有关三防和灌封均已有详细的工艺操作规定,现从几个案例来说明三防灌封中的质量控制要求。

    2024/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 消费者10月起可网上查汽车三包信息

    新京报讯 (记者廖爱玲)10月1日,汽车三包规定将正式实施,国家质检总局昨天公布了《家用汽车产品三包信息和争议处理技术咨询人员管理办法》(下称《办法》)。《办法》规定,

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享