本文介绍了不溶性微粒该如何检测。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物制品注射剂中不溶性微粒/可见异物控制策略。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品中不溶性微粒的检测方法和安全性评价。

2024/11/20 更新 分类：生产品管 分享

通过参考有关注射剂中不溶性微粒的国内外药典标准、指导原则和研究文献，探讨不溶性微粒产生的主要原因，并提出有效控制策略和相关建议，以期为控制化药注射剂的质量提供相应参考。

2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享

不溶性微粒控制是药品生产中的关键性步骤，本文首先从无菌粉针剂生产中不溶性微粒的来源进行分析，并据此提出了相应的解决方案，保障了药品质量及安全用药。

2024/11/29 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了各国对注射液不溶性微粒的监管要求及在生物技术药物的应用思考。

2024/06/23 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药典委员会发布《关于药包材不溶性微粒测定法标准草案的公示（第二次）》。

2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享

可见异物是啥？不溶性微粒是啥？澄清度又是啥？单独将其罗列出来分析研究对它们的认识是那么的清晰，将其放在一起对比是不是有点头脑发懵，有点不知所措的感觉。都可见异物了

2024/08/09 更新 分类：科研开发 分享

本文主要是对无菌医疗器械初包装不溶性微粒测定的意义和方法进行介绍。测定不溶性微粒方法除液体洗脱法（光阻法）还有气体吹脱法、显微镜法、电阻法等。

2021/12/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】导管鞘（分类编码03-13-14）技术要求中是否需要规定不溶性微粒测试项？针对此产品，是否有推荐的微粒测试的接受标准?

2024/09/30 更新 分类：法规标准 分享