问：丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑？

2023/02/10 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局器审中心发布《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《丙型肝炎病毒核糖核酸检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

研究人员以石墨烯量子点/银纳米颗粒复合物为基础，设计了可视化的HCV检测新方法。

2022/05/24 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享

2025年1月，FDA连发多份指南，包括降低 HCT/Ps传播人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）、乙型肝炎（HBV）、结核分枝杆菌（Mtb）以及脓毒症相关致病因子风险的建议。

2025/02/06 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月，美国食品药品监督局批准百时美的新药Daklinza（daclatasvir）用于基因型3慢性丙型肝炎（GT-3 HCV）成人患者的治疗。 在美国，基因型3丙肝约占12%。并且在全球范围内，基因型3丙

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

当前对新冠病毒的结构已经了解，对病毒传染机制也有了了解，基于病毒结构和传染机制，全球都在积极开展药物研发。本文对国外文献进行进行编译，介绍下病毒结构、感染机制以及药物靶点等。

2021/05/07 更新 分类：科研开发 分享

用于病毒清除研究的检测方法，病毒清除效果的评估，病毒清除下降因子的评估，评估结果的说明，统计分析

2020/12/15 更新 分类：法规标准 分享

动物源性医疗器械是否必须对病毒灭活工艺进行实验室验证以评价病毒灭活效果？

2021/09/09 更新 分类：法规标准 分享