个性化基台配合性能研究需考虑哪些内容？

2022/05/26 更新 分类：法规标准 分享

定制式医疗器械作为个性化医疗器械，用于诊断治疗罕见特殊病损且使用人数极少的特点，难以通过现行的注册管理模式进行注册，为了满足临床需求，其监管方式也跟常规医疗器械不同，采用上市前备案管理，由定制式医疗器械生产企业及医疗机构共同作为备案人在生产或使用定制式医疗器械前向所在地药监部门备案。

2021/03/11 更新 分类：法规标准 分享

数字疗法主要采用心理学、神经科学、康复医学、药理学等医学理论对患者进行疾病干预，如心理学的认知行为疗法、神经科学的生物反馈疗法、康复医学的运动疗法、药理学的基于药代动力学的个性化用药指导等。主要用于心理、精神、运动-神经系统、感觉器官、慢性病等类疾病的干预，其中基于药代动力学的个性化用药指导主要适用于癌症等恶性疾病以及血友病等罕见病的治

2022/11/12 更新 分类：法规标准 分享

2022年12月27日，专注于疼痛性关节损伤个性化治疗的医疗器械公司Episurf Medical(纳斯达克代码：EPIS B)宣布，公司的Episealer®髌股系统已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，纳通生物科技（北京）有限公司研发的“个性化膝关节手术导板”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下个性化膝关节手术导板在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/09/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，东莞洋紫荆牙科器材有限公司研发的“ 个性化基台冠桥”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下 个性化基台冠桥在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《个性化匹配骨植入物及配套工具医工交互质控审查指导原则》

2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享

固体药品领域中未来的个体化医疗是个性化药品发展的未来。个性化医疗正在深刻的改变全球医疗保健体系。

2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享

个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】个性化基台冠桥产品综述资料中特征描述需包括哪些内容？

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享