​本文介绍了2025年版《中国药典》药包材标准体例规划及最新进展。

2023/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了各国药典中元素杂质研究和重金属检测的演变转化。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

本研究通过文献研究和专家访谈的方法设计出调查问卷，然后通过调查研究形成我国药品 ＧＭＰ 检查质量评价指标，构建了药品ＧＭＰ 检查质量评价体系。

2024/03/09 更新 分类：生产品管 分享

本文研究了中国和美国的药用辅料管理制度，通过比较研究对未来完善我国药用辅料管理制度提出了几点建议。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

2024年是2025年版药典编制工作的收官之年，标准草案进入到公示、审定阶段。

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

中美欧日四国药典分别有残留溶剂章节。现从限度制定、控制方法、报告水平、未知溶剂定性及质量标准制定等方面进行比较。

2024/09/04 更新 分类：法规标准 分享

通过对上述各国及地区药典标准体系的比较研究[4]，结合我国国情，为我国药典标准体系的完善提出合理化建议，增强我国药典标准组成的系统性、内容的先进性、匹配的协调性.

2024/10/20 更新 分类：法规标准 分享

随着2025版中国药典的修订，1105微生物计数法经历了重要调整，旨在更好地与国际标准接轨。

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2025版中国药典1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法。

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2025版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法。

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享