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通过对中国药典的发展历史进行分析，结合药品监管实践，认为药典具有保障药品质量、引领技术标准体系发展和推动医药产业进步等功能，并提出后续药典工作中需注意的问题。
2020/12/29 更新 分类：法规标准 分享
目前2020年版药典的编制工作已进入收官阶段。
2019/10/29 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了美国、欧洲、英国、日本、中国药典系统适用性要求。
2022/07/01 更新 分类：法规标准 分享
本文对国际人用药品注册技术协调会（ICH）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）和《中华人民共和国药典》中收载的元素杂质有关通则和指导原则的增修订历程进行梳理，旨为制定2020年版《中国药典》四部元素杂质相关控制要求的通则及指导原则提供借鉴和参考。
2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享
8月6日，国家药典委发布了一则《我委召开药包材标准体系讨论会》的新闻，药典委副秘书长杨昭鹏强调，我委应加快推进《中国药典》药包材标准体系的构建。意味着药包材标准，要上中国药典了。
2021/08/17 更新 分类：法规标准 分享
通过对国内外药典的试药通则进行全面比较，探讨如何修订完善《中国药典》试药通则。
2021/06/02 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药典委员会发布《关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示》通知
2018/08/27 更新 分类：法规标准 分享
《中国药典》2020 年版收载品种总数计划达到6400个左右，药典已收载品种计划修订1400个
2019/05/15 更新 分类：法规标准 分享
4月13日，国家药监局发布了“第十一届药典委员会执行委员会会议在京召开审议通过2020年版《中国药典》草案”的新闻。
2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享
12月19日，国家药典委员会正式发布《<中国药典>（2025 年版）编制大纲》
2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享
