本文以最新发布的3个中药药学研究技术指导原则为例，对建立完善符合中药特点的中药药学研究技术指导原则体系的背景和思路进行了介绍。

2021/04/22 更新 分类：法规标准 分享

我国中药饮片炮制规范的收载现状，我国中药饮片炮制规范执行中存在的问题，对地方中药饮片的流通建议。

2021/05/29 更新 分类：法规标准 分享

本文在充分了解中药毒性内涵和本质的基础上，认识中药毒性和合理使用毒性中药，以期减少因使用中药不当而引起的不良反应。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文归纳了中药共线生产和清洁验证存在的问题，探讨中药共线生产和清洁验证的主要考量点，并进行了中药共线生产清洁风险评估，以期为中药共线生产提供参考。

2023/03/24 更新 分类：生产品管 分享

本文基于中药审评检查视角，梳理了中药灭菌的法规要求、常见灭菌工艺，分析中药灭菌研究存在的典型问题，可为企业开展中药灭菌研究提供参考。

2024/12/29 更新 分类：科研开发 分享

本文综合了国内外相关法规、指导原则及文献对新复方开发的临床研究要求/建议，剖析了国内外相关案例，对2.3类改良型新药的临床研究策略进行了总结提炼。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

本文通过回顾中药注册管理法规和中药药学研究技术指导原则的发展历程，介绍了中药药学研究技术指导原则评价体系，总结中药药学研究的基本要求和基本原则，以期对业界同仁有所帮助。

2021/10/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，为进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量，国家药品监督管理局制定了《中药饮片质量集中整治工作方案》

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享

本文梳理了中药风险评价的主要内容，分析了中药的特点，并以何首乌为例，对中药风险的识别、评估、控制提出了意见建议。

2021/01/24 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知

2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享