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本文介绍了涂料龟裂缺陷的成因、预防措施及修复方法。
2024/12/07 更新 分类:科研开发 分享
本文对近年来有关β⁃内酰胺类抗生素/ β⁃内酰胺酶抑制剂复方制剂的相关研究和临床应用进展进行综述,并对未来β⁃内酰胺酶抑制剂复方制剂的研究方向进行了展望。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
复方制剂杂质来源归属研究,首先需要通过对原料药化学结构、理化性质、稳定性等的分析,初步预测复方制剂中可能存在的降解产物(杂质的分析预测),然后通过进一步的试验,对杂质来源进行归属。
2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局药审中心发布《复方药物临床试验技术指导原则》征求意见稿
2022/09/07 更新 分类:法规标准 分享
本文简单介绍复方制剂杂质来源归属研究的基本思路,供注册申请人进行有关研发工作时参考。
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享
本文以恩格列净利格列汀片为例阐述复方制剂强制降解试验设计。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
本文着重总结近5 年来(2016~2021 年)“中药现代化”取得的新进展,从中药基础研究、中药资源与可持续利用、中药标准化与质控技术提升、中药新药研发、民族药挖掘、中药产业技术助推中药产业高质量发展、中药“走出去”、中医药对抗击新冠肺炎疫情的重要贡献等方面,系统概述了“中药现代化”发展的新态势和中药创新的新成果。
2022/09/04 更新 分类:科研开发 分享
对中药的传统与现代鉴别技术进行综述,以期为中药鉴定方法的开发与中药质控标准的提升提供参考与借鉴。
2023/12/03 更新 分类:行业研究 分享
针对目前国内化学药品复方制剂研究中存在有关物质研究方法的不规范和限度确定的不合理, 本文建议在复方制剂的有关物质研究中, 对各主成分的有关物质进行分别研究和控制, 并对复方制剂中有关物质定性归属的几种研究方法进行了讨论。
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对中药产业发展规模、发展特点和我国中药产业法律体系特征进行分析,探究中药产业法律体系如何助推中药高质量发展。
2022/04/29 更新 分类:法规标准 分享