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本文通过回顾中药注册管理法规和中药药学研究技术指导原则的发展历程,介绍了中药药学研究技术指导原则评价体系,总结中药药学研究的基本要求和基本原则,以期对业界同仁有所帮助。
2021/10/30 更新 分类:法规标准 分享
颗粒材料检测的样品必须具有代表性。从样品来讲,选取颗粒材料的目的就是通过检测一小部分材料的质量来表征整批物料。
2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享
脂质纳米颗粒(LNP)递送技术的突破,推动了RNA 疗法的发展,受到了广泛关注。
2023/01/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了钢中第二相颗粒的增强机理,第二相颗粒强韧化在新型钢材中的应用。
2023/02/06 更新 分类:科研开发 分享
采用相同的处方进行制粒,采用真空干燥,烘箱干燥及流化床干燥,测定不同干燥方式所得颗粒的流动性指数,综合评价不同干燥方式所得颗粒的粉体性质。
2024/02/08 更新 分类:科研开发 分享
本文对羽绒服出现的不明颗粒物进行了现象分析,并通过模拟试验、透气性测试、静水压测试和元素定性分析科学论证不明颗粒物出现的原因,分析认为羽绒服上的不明颗粒物
2015/11/10 更新 分类:实验管理 分享
国家食品药品监督管理总局制定了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》(以下简称《申请材料项目与要求》)和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》
2016/11/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,为进一步加强中药饮片监督管理,提高中药饮片质量,国家药品监督管理局制定了《中药饮片质量集中整治工作方案》
2018/08/31 更新 分类:法规标准 分享
本文梳理了中药风险评价的主要内容,分析了中药的特点,并以何首乌为例,对中药风险的识别、评估、控制提出了意见建议。
2021/01/24 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知
2023/01/04 更新 分类:法规标准 分享