Scrip Pharma Intelligence日前展望了2023年10项最值得关注的临床III 期试验。

2023/02/07 更新 分类：热点事件 分享

强生宣布完成首例双能量消融导管----THERMOCOL SMARTTOUCH SF临床入组（本项临床研究为SmartfIRE）。

2023/03/13 更新 分类：热点事件 分享

本文对首次人体临床研究的最高剂量设置依据进行了梳理。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》

2019/12/24 更新 分类：法规标准 分享

UroMems公布智能人工尿道括约肌---UroActive，SOPHIA研究中首例患者临床研究数据。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

本文结合实例简要介绍如何选择对照药物。

2023/07/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了CDE预防性mRNA疫苗和肿瘤治疗性mRNA疫苗非临床研究要求比对。

2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本文通过固相萃取优化纺织品中短链氯化石蜡提取和净化前处理技术的研究，建立合适的样品提取、净化、浓缩技术对纺织品中短链氯化石蜡(SCCP)前处理方法

2015/12/20 更新 分类：其他 分享

部分医疗器械在欧盟上市前需要进行临床试验，在2021年4月份和5月份，MDCG陆续出台了两份文件，Regulation (EU) 2017/745 – Questions & Answers regarding clinical investigation（法规 2017/45-关于临床试验的问题和回答）和Clinical investigation application/ notification documents （临床试验申请和通知文件），旨在帮助生产商了解新法规2017/745（MDR）对临床试验的新要求。

2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享

本文将介绍类器官的来源及其在新药临床试验中应用情况、相关法律法规的现况，总结类器官技术在新药临床试验研究应用的进展。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享