本篇主要分享心血管疾病与迷走神经刺激、相关器械及思考和展望。

2025/01/06 更新 分类：行业研究 分享

本次重点关注的是下一代经导管主动脉心脏瓣膜置换术 (TAVR) 系统：FoldaValve。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统，该系统用于加固大血管，使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。

2021/02/20 更新 分类：监管召回 分享

Endoron Medical通过结合开放式主动脉修复术，想到一种全新的覆膜支架---Aortoseal。Aortoseal出现让覆膜支架在EVAR手术过程中可以像放式主动脉修复术一样进行缝合（吻合），避免覆膜支架移动和渗漏。

2022/08/08 更新 分类：行业研究 分享

近期，FDA发布通知，将洁定子公司Datascope的Cardiosave主动脉内球囊泵（IABPs）的另一次召回定为一级召回，属于最严重的召回级别。

2023/04/11 更新 分类：监管召回 分享

Affluent Medical公布核心产品Kalios的前瞻性研究数据（Optimize II ）。Optimize II是一项前瞻性、单臂、5年的研究，旨在评估Kalios在二尖瓣反流手术治疗中的安全性和有效性。Kalios允许医生在术中术后根据需要随时调整环的大小，以减少残余或复发性反流。

2022/11/26 更新 分类：科研开发 分享

2021年罕见病药物临床试验总量接近2019年的2倍（43 vs. 23）。在适应症方面，主要以神经系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病及抗过敏药物为主，与2019、2020年相比增加了风湿性疾病及免疫药物、消化系统疾病药物等。然而，针对《第一批罕见病目录》所收载121种疾病的国内临床试验仍较少，需加以重视。

2022/06/08 更新 分类：行业研究 分享

2015年2月24日，据美国FDA官网消息，美国食品和药物管理局（FDA）、疾病控制和预防中心（CDC）及美国农业部食品安全检验局（FSIS）联合发布了新的食源性疾病研究报告

2015/03/09 更新 分类：监管召回 分享

本文对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械的种类、审批、注册需提交资料及注册注意事项进行了详细的介绍。

2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享

心脑血管疾病已经成为威胁人类健康的主要疾病，具有高发病率、高致残率、高病死率的特点。据世界卫生组织（WHO）统计，2008年全球死于心脑血管疾病的人数高达1730万人，占全球死亡人数的30％。

2022/02/12 更新 分类：科研开发 分享