由于新冠病毒COVID-19的大流行，根据《Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act》第564条的规定，FDA已经针对多种用于诊断、预防或者治疗COVID-19的医疗器械发布了紧急使用授权（EUA）。此外，为了提高在COVID-19流行期间使用某些医疗器械的可用性的能力，FDA还发布了几份与COVID-19相关的指导原则。本文总结了在EUA和指导原则中与不良事件报告相关的问题。

2021/08/17 更新 分类：法规标准 分享

由Covid-19病毒引起的新型冠状肺炎疫情在全球蔓延，严重危害了人们的正常生活及生命安全。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效和便捷的公共卫生干预措施之一。根据国家卫健委通报，截至2021年7月31日，我国累计报告接种新冠疫苗已突破16.5亿剂次，新冠疫苗无疑是建立免疫防线，抗击新冠疫情的重要武器。

2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享

黄爱龙团队成功研发鼻喷式中和抗体药物对奥密克戎变异株具有良好的预防保护效果,这项研究不仅提供了一种潜在的抗体混合物，可以用于当前流行的 SARS-CoV-2 毒株和未来可能出现的新突变株的临床抗病毒治疗，而且还确定了SARS-CoV-2的关键表位信息，为后续开发更好的抗病毒药物奠定了基础。

2022/05/02 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是供注册申请人和技术审评人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本文依据国家相关文件WS/T 367—2012《医疗机构消毒技术规范》及WS/T 512—2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》及《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》等，研究讨论确保医院医疗诊治安全、保证医疗设备性能，避免医疗设备在清洁、消毒、灭菌期间受到损坏及交叉感染的管理策略，为同行防控新冠肺炎疫情提供参考。

2023/02/07 更新 分类：科研开发 分享

以下以研究肾缺血再灌注损伤模型中慢病毒包装过表达肾小管上皮细胞（HK-2细胞）线粒体分裂基因drp1为例介绍转染相关实验步骤。

2024/10/22 更新 分类：实验管理 分享

2015 年 2 月 14 日 ，据 澳新 食品 标准 局（ FSANZ ）消息， 澳大利亚 一家公司宣布从沃尔沃斯、 IGA 等超市 召回 两款产自 中国 的 冷冻 浆果，因为产品可能受到甲肝 病毒 污染。

2015/02/27 更新 分类：监管召回 分享

一场13小时的后勤供给战 ——重庆检验检疫局力助我国援非医用物资快速通关侧记 本报通讯员 冉从勇 2014年2月，一场没有硝烟的战役在西非大陆暴发——埃博拉病毒波及几内亚、利比

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

通报号: G/SPS/N/SVN/22 ICS号: 65 发布日期: 2015-05-05 截至日期: 2015-05-05 通报成员: 斯洛文尼亚 目标和理由: 植物保护;保护国家免受有害生物的危害 内容概述: 为防止啤酒花矮化病毒(HSVd)导致

2015/09/17 更新 分类：其他 分享