《医疗器械监督管理条例》第三次修订中一个最引人关注的内容就是第二类医疗器械注册审批权将被上收，这个变化将成为未来医疗器械监管体制改革的先手棋！

2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享

钛合金增材微制造技术以数字化模型为基础，在保护气氛下打印出二维截面，堆积连续的二维截面进而获得三维实体。常见的钛合金增材制造技术有选区激光熔融（SLM）、选区电子束熔化（EBM）等。

2022/10/25 更新 分类：科研开发 分享

2017年8月29日，美国CPSC发布消息：华盛顿特区 - 美国消费品安全委员会（CPSC）一致投票决议 5:0，七种特定的塑料将无需进行独立第三方测试

2017/09/11 更新 分类：法规标准 分享

目前市场上一般使用的透明塑料有聚甲基丙烯酸甲酯（即俗称亚克力或有机 玻璃，代号 pmma）、聚碳酸酯（代号 pc）。聚对苯二甲酸乙二醇脂（代号 pet）、透明尼龙、as（丙烯睛一苯乙烯共聚物）、聚砜（代号 psf）等， 其中我们接触得最多的是 pmma、pc 和 pet 三种塑料，本文以这三种塑料为例，讨论透明塑料的特性和注塑工艺。

2020/11/27 更新 分类：科研开发 分享

对于医疗器械产品，大家都知道分为第一类、第二类、第三类医疗器械产品，对于不同分类的产品实行不同的管理要求，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，该公司代理的全身X射线计算机断层扫描系统（注册证号：国械注进20143305741)，由于工程师未对CT机架配重块的三个固定点进行所需的

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

如何满足《中国药典》通则2341第一法 9种有机氯检测的系统适应性要求，本文主要介绍三种在不偏离药典气相通则规定条件下能够满足这个系统适应性要求的方法。

2021/01/14 更新 分类：实验管理 分享

本文适用于质量分析器为三重四极杆的液相色谱串联质谱系统。产品管理类别：Ⅱ类，分类编码：22-10-03。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于有创式持续葡萄糖监测系统。依据《医疗器械分类目录》，申报产品分类编码为07-04-03。按第三类医疗器械管理。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司子公司上海蓝脉医疗科技有限公司研发的 Vflower®静脉支架系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享