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国内常用的标准 pH 缓冲溶液为标称 pH4 , pH7 和 pH9 的三种,它们的成分是; pH4:0.05M 邻苯二甲酸氢钾溶液 pH7:0.025M 磷酸二氢钾和磷酸氢二钠混合盐溶液 pH9:0.01M 硼砂溶液 温度(℃) 0
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
近日,欧盟化学品管理局(ECHA)官网信息显示,瑞典和奥地利向ECHA提议了两项SVHC候选清单意向物质,分别是二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦和4,4'-二氯二苯砜。
2023/02/16 更新 分类:法规标准 分享
招标编号:TC1509264(第二次) 项目名称:国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目 采购人名称:国家食品药品监督管理总局 采购人地址:北京市宣武门西大街26号
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
昨天(8月23日),广东省药监局发布了《第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示(第四十九期)》。公告显示,华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。
2021/08/24 更新 分类:热点事件 分享
湖南省工商行政管理局日前通报2014年二季度全省工商系统流通环节食品质量抽查检验结果,涉及果脯蜜饯、豆制品、酱腌菜、糖果、酸奶、果冻、粽子、皮蛋、咸蛋、桶装水等类
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
近日,总部位于奥地利的介入系统公司interventive Systems宣布,它已经为其设计用于经皮手术的台式机器人平台获得了第二个FDA510(k)授权。
2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享
针对按第二类医疗器械管理的化学发光免疫类体外诊断试剂(盒)产品,结合国内外免疫自动化检测系统发展现状,对不同种类化学发光免疫试剂原理进行深入研究。
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。
2020/03/31 更新 分类:法规标准 分享
请问是否允许三类医疗器械如软性亲水接触镜,或护理液等产品,使用电子说明书取代纸本说明书? 例如:产品销售包装盒上随附说明书的二维码,供消费者直接扫描获取电子说明书。
2023/12/12 更新 分类:法规标准 分享
预告修正“食品添加物使用范围及限量暨规格标准”第三条附表二,关于磷酸氢钙、磷酸钙和硫酸钙的规格标准
2015/03/11 更新 分类:法规标准 分享