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爱德华宣布其产品MITRIS RESILIA获得CE批准,用于外科手术的二尖瓣置换。
2023/10/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,SS Innovations International 宣布,外科医生使用 SSi Mantra 手术机器人系统进行了世界上第一例二尖瓣置换术。
2024/03/14 更新 分类:科研开发 分享
4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换(TMVR)设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的突破性设备称号。
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
结构性心脏病领域二尖瓣相关治疗技术可以说是最为火热领域。尤其是二尖瓣置换(TMVR)相关产品,国内外大大小小公司都杀入到这个火热市场。非常期待SingValve两年的临床试验,这将是二尖瓣发展里程中一个重要的时刻。
2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享
2021年1月Mi-thos®经导管二尖瓣置换系统(简称“Mi-thos®”)顺利通过科技部遗传办备案审批(遗传办备案号2021BAL0042),宣布正式进入注册临床研究阶段。
2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海以心医疗器械有限公司自主研发的我国首款经心尖二尖瓣介入置换产品MitraFix®系统的NMPA注册临床首期试验结果正式发表在 JACC: Cardiovascular Interventions 杂志上。
2024/10/12 更新 分类:科研开发 分享
由于外科手术无法满足临床需求,以雅培、爱德华为代表企业开发经导管的二尖瓣修复技术(TMVr),但TMVr被认为一种不完整的解决方案。因此,需要一种基于导管的微创手术来进行二尖瓣置换术(TMVR),以满足广大MR患者临床需求。由于二尖瓣结构复杂,目前已上市经导管二尖瓣置换产品只有雅培的Tendyne(2020年获CE批准上市),其它经导管二尖瓣置换产品处于临床阶段。
2022/04/19 更新 分类:热点事件 分享
Open Stent Solution作为一家创新医疗器械公司,其开发一种全新经导管二尖瓣置换技术---Cornelis。
2024/07/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,爱德华生命科学(NYSE: EW)在进博会上宣布,其研发的专门用于心脏二尖瓣外科置换手术的 MITRIS RESILIA 二尖瓣瓣膜正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
Tendyne主要适用于那些不适合接受心脏直视手术的高危患者,或者当二尖瓣损伤过大,无法用MitraClip等技术进行二尖瓣修复(TMVr)的患者,Tendyne为以上患者提供了一种急需的、替代性的微创治疗方案来更换损伤的瓣膜。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享