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  • 人工关节用什么材料更好?

    人工关节置换作为一种治疗终末期骨关节炎等关节疾病的手术方式,已广泛应用于临床,且具有良好的治疗效果,为许多严重骨关节病患者解除了病痛,提高了生活质量。人工关节置换的历史又是从何而起呢?

    2023/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 全关节置换手术机器人技术最新进展

    全关节置换手术中的机器人技术在2022年有所提高。外科医生预测,到未来十年,随着人工智能和增强现实的进一步整合,机器人技术将继续发展。

    2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 首个定制款系统用于全踝关节置换获批FDA

    2023年4月6日,科研驱动型医疗器械公司 restor3d 宣布,其 Axiom PSR(患者定制切除)系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可,主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝关节系统。

    2023/04/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 首款用于术前经导管主动脉瓣置建模的AI获批FDA

    近日, Dasi Simulations公司宣布其用于经导管主动脉瓣置换术TAVR前建模的人工智能模型AI Model获得了美国食品和药物管理局FDA的批准。

    2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首个混合虚拟现实AR的产品STELLAR Knee获FDA许可

    近日POLARIS宣布,其STELLAR Knee已获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)许可。这种数字手术室环境用于测量、规划和指导全膝关节置换手术。

    2023/11/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 二甲苯胺、二甲苯酮、二甲苯醇的分离测试方法

    二甲苯胺、二甲苯酮、二甲苯醇的分离测试方法

    2017/04/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 2022年结构性心脏病医疗器械年度盘点

    自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以来,TAVR蓬勃发展了20年,以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革,目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。

    2022/12/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则全文发布

    本指导原则系对人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥产品的一般要求,注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。

    2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享

  • TRISOL VALVE:整体式瓣叶的三尖瓣

    三尖瓣经导管治疗方式目前几十家国内外企业在开发,无论是经导管置换还是经导管修复。基本上每家都推出各自特点产品,当然也有一些雷同。大部分经导管置换的瓣膜公司的瓣叶都类似于人体自然三叶瓣,其中典型的爱德华的Evoque、美敦力的Intrepid。

    2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生骨科子公司的关节产品获得 FDA 510(k)许可

    近日,强生(Johnson& Johnson)宣布,其骨科子公司DePuy Synthes的INHANCE™ Shoulder System已获得FDA的510(k)许可,用于反向肩关节置换术(Reverse Total Shoulder Arthroplasty , RTSA)。INHANCE Shoulder System是第一个上市的、完全可转换的肩关节置换系统,可以帮助简化外科医生和手术室工作人员的现有工作流程。

    2022/05/21 更新 分类:热点事件 分享