近日， Dasi Simulations公司宣布其用于经导管主动脉瓣置换术TAVR前建模的人工智能模型AI Model获得了美国食品和药物管理局FDA的批准。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

近日POLARIS宣布，其STELLAR Knee已获得美国食品药品管理局（FDA）的510(k)许可。这种数字手术室环境用于测量、规划和指导全膝关节置换手术。

2023/11/07 更新 分类：科研开发 分享

二甲苯胺、二甲苯酮、二甲苯醇的分离测试方法

2017/04/12 更新 分类：法规标准 分享

自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术（transcatheter aortic valve replacement，TAVR）以来，TAVR蓬勃发展了20年，以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革，目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术（surgical aortic valve replacement，SAVR）成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄（aortic stenosis，AS）最重要的方式。

2022/12/30 更新 分类：行业研究 分享

本指导原则系对人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥产品的一般要求，注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享

三尖瓣经导管治疗方式目前几十家国内外企业在开发，无论是经导管置换还是经导管修复。基本上每家都推出各自特点产品，当然也有一些雷同。大部分经导管置换的瓣膜公司的瓣叶都类似于人体自然三叶瓣，其中典型的爱德华的Evoque、美敦力的Intrepid。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，强生(Johnson& Johnson)宣布，其骨科子公司DePuy Synthes的INHANCE™ Shoulder System已获得FDA的510(k)许可，用于反向肩关节置换术(Reverse Total Shoulder Arthroplasty , RTSA)。INHANCE Shoulder System是第一个上市的、完全可转换的肩关节置换系统，可以帮助简化外科医生和手术室工作人员的现有工作流程。

2022/05/21 更新 分类：热点事件 分享

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2017/04/28 更新 分类：法规标准 分享

人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥临床前研发实验要求与检测项目

2020/07/14 更新 分类：科研开发 分享

FDA批准首款自膨胀肺动脉瓣

2021/03/29 更新 分类：科研开发 分享