大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册资料中应注意哪些问题

2019/07/16 更新 分类：法规标准 分享

通用安全标准对“有关设备安全的电气和机械结构的细节”作出了规定。其目的是使制造商在设计和制造医用电气设备时，可以尽可能广泛的采用。

2020/07/02 更新 分类：科研开发 分享

据美国《福布斯》杂志网站报道，当地时间6月14日，荷兰医疗设备公司飞利浦宣布，将在美国召回400万台呼吸机和“CPAP”呼吸设备，召回级别为二级。预计召回损失金额约39亿元。

2021/06/18 更新 分类：监管召回 分享

近日，康沣生物科技（上海）股份有限公司研发的“ 冷冻消融设备”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下 冷冻消融设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享

能源互联网未建先火，智能电网却是看得见摸得着的，也实实在在推进中。国家能源局电力司副司长童光耀在近日中国能源研究会主办的能源互联网产业研讨会上透露，国家能源局主导

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

分析仪器专用电脑是否允许接入互联网等实验室5个典型问题解答

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

2007年，IEC（国际电工委员会）发布了专门的IEC 62353标准，“医疗电气设备的循环周期性测试和维修后的测试”。自推出以来，许多领先的ME设备制造商都遵循IEC62353标准，并且现在通常用于例行电气安全检查。

2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享

2021年11月15日，欧盟委员会在其官方公报（OJ）上发布(EU) 2021/1980、(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1978指令，修订了RoHS指令（2011/65/EU）附件Ⅳ（针对医疗设备和监测控制设备）的豁免条款，新增了第45、46和47三项关于邻苯二甲酸酯的豁免。

2021/11/17 更新 分类：法规标准 分享

本文就在用体外 诊断设备风险管理问题及对策进行详细探究

2017/12/20 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药监局通报飞利浦、美客医疗召回信息。

2021/12/01 更新 分类：监管召回 分享