2007年，IEC（国际电工委员会）发布了专门的IEC 62353标准，“医疗电气设备的循环周期性测试和维修后的测试”。自推出以来，许多领先的ME设备制造商都遵循IEC62353标准，并且现在通常用于例行电气安全检查。

2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享

2021年11月15日，欧盟委员会在其官方公报（OJ）上发布(EU) 2021/1980、(EU) 2021/1979和(EU) 2021/1978指令，修订了RoHS指令（2011/65/EU）附件Ⅳ（针对医疗设备和监测控制设备）的豁免条款，新增了第45、46和47三项关于邻苯二甲酸酯的豁免。

2021/11/17 更新 分类：法规标准 分享

本文就在用体外 诊断设备风险管理问题及对策进行详细探究

2017/12/20 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药监局通报飞利浦、美客医疗召回信息。

2021/12/01 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了血管取栓医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/10/14 更新 分类：行业研究 分享

对医疗器械执行电磁兼容性标准，是为了提高医疗器械的安全性和有效性，防止使用中因受到电磁干扰或产生电磁骚扰，使医疗设备失控、失效对患者、使用者产生伤害

2018/03/03 更新 分类：法规标准 分享

2020年，医疗器械法规（MDR）将取代医疗器械设备指令（MDD），欧洲医疗器械监管将更严格

2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械可细分为体外诊断、医用耗材、医疗设备、制药装备。由于塑料具有成本低、容易加工、质轻坚韧等特点，在医疗器械中获得大量应用。

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本报告概述了2023年主要的医疗器械趋势和创新，包括可穿戴设备、医疗物联网（IoMT）、3D打印和医疗废弃物管理等。

2023/03/15 更新 分类：行业研究 分享

当前，全球AI医疗正处快速发展阶段，各国积极推出各项扶持政策，多款AI医疗影像设备获批上市，涉及心脏、肿瘤、肺部等多领域，AI医疗影像正式迎来商业化时代。

2023/05/19 更新 分类：行业研究 分享