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  • 【名企实验室】揭秘泛亚实验室汽车安全试验

    泛亚车辆安全实验室于2009年3月正式投入使用,是当时投资规模最大、最具国际先进水准的整车安全研发中心之一,其中包括三个部分:子系统安全实验室、台车安全实验室以及整车安全实验室,而这三个实验室中进行的实验内容在车辆研发以及验证的过程中是循环进行的,直到达到最终设定的标准为止

    2015/07/06 更新 分类:生产品管 分享

  • 生物学评价试验方法汇总

    生物学试验主要包括以下几种试验:细胞毒性试验,刺激试验,全身急性毒性试验,溶血试验,热原试验,遗传毒性、致癌性及生殖毒性试验。以下对这些方法进行一个简单的概述。

    2018/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟将3-亚苄基樟脑确认为REACH法规SVHC物质

    2018年12月18日,欧盟发布决议(EU)2018/2013,正式将3-亚苄基樟脑确认为SVHC高度关注物质。

    2018/12/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 加州65号提案:厨房尼龙用具中4,4´-亚甲基二苯胺的再形成

    加州65提案(prop 65),即《1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法》,是一项于1986年经加州居民投票通过的法案。

    2015/06/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 血糖监测/筛查的市场及临床试验要点剖析

    糖尿病是一种慢性终身性疾病,目前无法根治,只能借助医疗技术和药物控制血糖,血糖控制不佳会引发全身并发症,如肾病、视网膜病变、神经病变和心血管疾病。包括中风、视网膜病变、心脑血管病、肾病、神经病变。

    2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 唯一获得FDA批准的治疗慢性脊椎源性腰痛手术器械

    2023年6月15日,致力于提供脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的公司 Relievant Medsystems 宣布,已经公布了两项前瞻性临床试验的三年期汇总结果,进一步验证了 Intracept® 手术的安全性。

    2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验

    什么是体外细胞毒性试验?哪些产品需要进行体外细胞毒性试验?体外细胞毒性试验的目的和意义,体外细胞毒性试验依据的相关标准

    2019/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种用于治疗慢性伤口感染的伤口敷料

    本文介绍了一种用于治疗慢性伤口感染的伤口敷料。

    2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 非慢性创面敷贴注册审查指导原则发布(附全文)

    刚刚,国家药监局器审中心发布《非慢性创面敷贴注册审查指导原则》

    2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械补体激活试验简介

    医疗器械/材料与血液接触后,可能激活血液中的补体系统,产生效应分子导致机体的严重急、慢性反应,同时影响医疗器械/材料的血液相容性。由于补体系统分布在我们的血液系统中,补体激活依赖于表面接触。只有与血液发生直接接触的医疗器械需要进行补体激活测试。

    2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享