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亚硝胺是什么？从何而来？具有致癌性吗？亚硝胺检测
2016/10/19 更新 分类：法规标准 分享
亚硝胺检测标准，亚硝胺检测方法，亚硝胺检测机构
2017/02/13 更新 分类：法规标准 分享
药品中的亚硝胺杂质：FDA的持续多学科响应。
2021/02/21 更新 分类：法规标准 分享
原料药中亚硝胺杂质的风险评估实操
2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享
欧洲药典委员会修订涉及亚硝胺杂质的2034和2619通论。
2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了亚硝胺杂质评估与控制之控制限度。
2025/01/24 更新 分类：科研开发 分享
针对多种的亚硝胺生成机制，本文提出了一套全新的符合现有认知体系下的亚硝胺形成三要素，为解决亚硝胺问题提供更全面的评估手段。
2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了原料药亚硝胺杂质风险评估的工作流程。
2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了在EMA亚硝胺杂质问答下，9个已知杂质和未知杂质限度问答。
2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药物基质亚硝胺（NDSRIs）杂质管理。
2023/05/01 更新 分类：科研开发 分享
