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《中国制造2025》提出,“支持企业开发绿色产品,推行生态设计,显著提升产品节能环保低碳水平,引导绿色生产和绿色消费”。
2015/10/18 更新 分类:法规标准 分享
利用RWE不仅有望改变医疗产品的开发,还可能用来评估医疗产品是否真正有效,帮助医疗费用支付方进行决策。
2019/03/31 更新 分类:科研开发 分享
我们今天主要介绍的是EVT、DVT、PVT、MP 这几个跟产品开发流程相关的。
2023/05/08 更新 分类:科研开发 分享
我司做成熟的IVD产品的进口转国产,因产品已完成研制,直接做技术转移,对国内注册人而言,我司的质量体系是否只需要包括设计开发转换?
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要是在相关监管机构发布或提出的要求基础上,结合相关文献研究,给出针对ECMO产品动物试验研究的基本要求,以期为相关产品的开发、研制等提供参考。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 10 月 17 日发布了关于新生儿产品长期临床神经发育安全性研究的定稿指南。
2024/10/21 更新 分类:法规标准 分享
设计开发验证用以确保设计开发输出满足设计开发输入要求。
2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了阿斯利康固体分散体开发思路:固态形式开发选择。
2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享
设计开发质量管理是什么?设计开发质量管理中的作用与常见误区
2017/01/19 更新 分类:生产品管 分享
方法开发的成果最终要成为质量标准收载的检测方法,所以如果我们详细剖析质量标准检测方法包含的内容,就能明白方法开发的过程到底需要说明哪些内容。
2019/08/07 更新 分类:科研开发 分享