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  • 产品设计开发中有哪些质量控制要点

    本文介绍了设计和开发过程中的质量控制点,主要质量控制点及其控制方法。

    2022/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • EMC设计如何融入产品研发流程?

    在产品的设计阶段,需要从开发流程上进行控制,确保EMC的设计理念、设计手段在各个阶段得以相应的实施,另外EMC设计从产品的系统角度进行考虑,而不是单纯的某个局部,只有这样才能保证产品最终的EMC性能。

    2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】请问与其他器械产品联合使用的兼容性是否应该纳入产品技术要求?

    【问】本公司设计开发的医疗器械预期与其他厂家的器械产品进行配合使用,已经对其配合使用的性能进行了研究,并在说明书中做了相关规定。请问与其他器械产品联合使用的兼容性是否应该纳入产品技术要求?

    2024/12/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 软包装罐头热封强度不合格案例

    产品: 出口软罐头 背景: 软罐头起源于20世纪50年代中期,我国1979年开始进行研究,到目前为止,已完全实现了设备、包装材料国产化。已开发的产品系列有肉禽类、蔬菜类、水产类

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 软包装罐头杀菌后爆袋案例

    产品: 出口软罐头 背景: 软罐头起源于20世纪50年代中期,我国于1979年开始进行研究,到目前为止,已完全实现了设备、包装材料国产化。已开发的产品系列有肉禽类、蔬菜类、水产

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 盘点2019年十大FDA突破性医疗器械

    FDA将为被授予“突破性医疗器械”称号的产品提供有关设备开发、临床试验方案的优先权审查、关于产品商业化决策与专家的交互式交流。

    2019/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 结构复合材料用新型热塑性树脂

    日前,三菱化学先进材料公司(MCAM)开发出了全新的热塑性结构复合材料产品系列,新产品以新配方树脂做基体,能够满足医疗、油气、航空航天、汽车和其他细分消费市场的应用需求。

    2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂含量风险预估

    本文给出了预估固体制剂含量风险的数学模型,介绍其应用;本法用于固体制剂及同类其他产品的改进、产品开发及质量控制。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 拥有IVUS 影响定位功能的主动脉心脏瓣膜置换术系统

    为此ValVention打算开发一款安全性更高、手术操作更简单的TAVR产品----FoldaValve,FoldaValve是一款就有小尺寸、拥有超声定位的功能的TAVR产品。

    2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 可用性工程对医疗器械包装的影响

    尽管医疗器械包装过程一般是在医械产品生产制造后进行,但在设计之初就必须妥善规划包装方案,并贯穿产品的整个开发过程。

    2023/07/06 更新 分类:科研开发 分享