医械研发产品技术要求编写要求

2020/03/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械进行国内注册（CNDA注册）的时候，产品技术要求应该怎样写才合规呢？本篇就产品技术要求的 基本要求、内容要求、格式要求做个概要说明，并给出示例。 法规依据 国家局发

2019/05/10 更新 分类：科研开发 分享

CMDE医疗器械产品技术要求相关问题答疑汇总

2022/05/31 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品技术要求内容、医疗器械产品技术要求编制依据

2018/05/06 更新 分类：法规标准 分享

2014年5月30日，CFDA发布了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

2020/03/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械产品技术要求附录A怎么写。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械产品技术要求编写经验。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械产品技术要求编写指导原则》新旧对照表

2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享

医械产品技术要求中应如何描述软件组件

2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享