近日，国家药监局器审中心发布《人工肩关节假体注册审查指导原则》。

2023/03/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，以人工智能AI为动力的医疗技术解决方案公司Brainomix宣布，其用于中风的Brainomix 360 e-ASPECTS系统已获得美国食品和药物管理局FDA的批准。

2023/03/24 更新 分类：热点事件 分享

美国 FDA 于 3 月 30 日 发布了一篇新指南草案，允许依赖人工智能的医疗器械开发商自动更新已经在诊所使用的产品。

2023/03/31 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于人工肩关节假体，通常包括肱骨部件、关节盂部件通常由钴铬钼合金、钛合金、超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了人工智能和心血管CT的技术发展趋势。

2023/04/18 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Alcon Laboratories, Incorporated（美国爱尔康公司）生产的创新产品“人工晶状体”进口注册申请。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

华盛顿，辖属美国商务部的国家标准与技术研究院（NIST）发布了《人工智能风险管理框架》（AI RMF 1.0）。

2023/04/23 更新 分类：热点事件 分享

泰尔茂宣布在北美完成第一例可定制胸腹混合人工血管---Thoracoflo植入。Thoracoflo适用于胸腹主动脉疾病的患者，相比于传统开放式手术修复具有更小的侵入性。

2023/04/30 更新 分类：热点事件 分享

本文深入解析人工智能医疗器械中的分析技术及其发展趋势。

2023/05/05 更新 分类：行业研究 分享

美国 FDA 于 5 月 10 日发布了题为“在药品和生物制品研发中使用人工智能和机器学习”的讨论文件。

2023/05/12 更新 分类：科研开发 分享