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  • 全人工心脏获批FDA IDE

    2023年11月29日,全人工心脏(TAH, total artificial heart)研发公司BiVACOR宣布公司研发的全人工心脏BTAH已经获得了FDA的研究性设备豁免.

    2023/12/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产人工心脏,获中美双创新!

    微创介入式人工心脏NyokAssist™在半年内先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械,成为世界唯一一款同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏。

    2024/02/06 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准首个生物型人工器官临床研究

    Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官---miroliverELAP获FDA批准进行临床研究,这也是历史上首款生物组织工程制备的人工器官用于临床研究。

    2024/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工智能发展的10则现状

    4月15日,李飞飞领导的斯坦福大学以人为本人工智能研究院(HAI)发布2024年度《人工智能指数报告》。

    2024/04/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 国内首款棉花状人工骨上市

    近日,由杭州卫达生物材料科技有限公司研发的国内首款棉花状可吸收复合材料人工骨获批上市[2],突破了传统人工骨产品的固有局限。

    2024/08/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 畅迪医疗研发“人工血管”做了哪些实验

    近日,上海畅迪医疗科技有限公司研发的“人工血管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下人工血管在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/12/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟人工智能法案对医疗器械MDR注册将带来什么影响?

    欧盟人工智能法案是一项具有里程碑意义的法规,代表着人工智能技术的法律治理迈出了重要一步。

    2024/12/23 更新 分类:法规标准 分享

  • PULSSIBLE:生物型人工血管完成首例临床入组

    在人工血管领域,刚好进入这种技术迭代时刻。以Humacyte、Medical 21为代表创新人工血管企业,看到传统人工血管技术缺陷和未被满足的临床需求。开始通过新技术、新材料来克服现有问题。像Medical 21进入四大家族不敢雷池一步的深水区---冠脉搭桥领域,而Humacyte通过颠覆性的组织工程技术制备生物型人工血管,具备让传统死的人工血管变成活的人自体血管。

    2022/08/25 更新 分类:热点事件 分享

  • HPLC-ICP-MS分析雄黄在大鼠脏器中代谢的砷形态

    本实验建立了HPLC ICP MS测定雄黄在大鼠肝肾中代谢砷形态的方法,为研究雄黄在大鼠体内的代谢提供支持,同时考察了样品前处理过程中砷形态之间的转化,并运用此法对雄黄在大鼠肝、肾中代谢后的砷形态进行了初步研究,为进一步研究雄黄的药代动力学提供合适的方法。

    2017/02/13 更新 分类:实验管理 分享

  • 基于超声波的肾结石无创治疗设备获FDA突破性医疗器械称号

    在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取,但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石,可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石,这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。

    2022/12/05 更新 分类:热点事件 分享