碧迪公司召回骨内针套件、骨内手动驱动器套件和骨内动力驱动器，以解决可能导致治疗延迟交付的问题。FDA 已将此确定为 I 类召回

2022/08/15 更新 分类：监管召回 分享

骨水泥套管组件适用于骨水泥套管组件，包括骨水泥枪（或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等）和进入椎体的工作通道器械（包括经皮穿刺器械、导引器械、扩张套管、高精度钻、工作套管等），有一次性使用和可重复使用产品，用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送）到骨髓腔或椎体，按照第二类医疗器械进行管理。本文对 骨水泥套管组件的研发实验要求、相

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

印度用硅、锌、蚕丝等物质制成一种新型复合材料。动物实验显示，用它作为骨组织缺陷处的支架，能有效促进骨组织生成。

2019/03/29 更新 分类：科研开发 分享

钙磷/硅类骨填充材料研发实验要求、相关标准与检测要求

2020/06/29 更新 分类：科研开发 分享

3D打印患者匹配下颌骨假体用于治疗创伤、良性肿瘤和畸形等多种原因导致的骨骼成熟患者的下颌骨缺损与畸形等。

2020/11/27 更新 分类：科研开发 分享

本文通过梳理已上市产品的数据，归纳总结了该类产品的主要分类，同时展望其研究发展方向。

2023/05/19 更新 分类：行业研究 分享

骨修复材料临床前研究的注册检验显得至关重要，下面我们将深入探讨创新医疗器械骨修复材料临床前研究注册检验的需求。

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA发布《骨科非脊柱骨板，螺钉和垫圈的上市前通知510(k)提交》指南，为不可吸收骨板、螺钉和垫圈器械的 510(k)提交提供建议。

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享

本篇内容展开介绍了由于器官供体短缺而进行的替代疗法探索，简要介绍了目前比较成熟的心室辅助装置、血液透析人工肾、EMCO，人工眼角膜的相关的已上市产品。

2023/06/07 更新 分类：科研开发 分享

人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享