2015年10月29日消息，欧洲照明产业向欧盟委员会发出一份书面请求，想要批准继续RoHS（欧盟关于限制电子、电气设备中使用有害物质的指令）对荧光和高强度放电（HID）照明设备类别的

2015/11/09 更新 分类：法规标准 分享

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

美国消费品安全委员会建议通过一项决议，以认定 4 种含有特定添加剂的塑料不含儿童玩具和儿童护理用品目前或可能快将禁用的某些邻苯二甲酸酯。

2016/09/01 更新 分类：法规标准 分享

2016 年 8 月 17 日 ，美国消费品委员会发布提案，确定关于玩具或儿童护理产品的部分塑胶材料中添加特殊成分不会含有禁止的邻苯二甲酸盐。

2016/08/31 更新 分类：法规标准 分享

2017年8月7日，美国FDA发布果汁HACCP、低酸罐头食品、海产品HACCPFSMA法规行业指南，公布该3种产品的相关要求和豁免情况。美国FDA的HACCP（危害分析和关键控制点）和低酸罐头食品法规已

2017/08/08 更新 分类：行业研究 分享

通读了药品管理法（修订草案），其中有一亮点就是大幅度提高了违法处罚力度，基本上是现行版的10倍以上，同时规定了最低下限。

2019/05/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局发布了新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》（以下简称新《豁免目录》）。包括“医疗器械产品”和“体外诊断试剂产品”两个部分，分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。

2018/10/01 更新 分类：法规标准 分享

欧盟RoHS 2.0指令附录III豁免条款更新，欧盟拟将4-叔丁基苯酚加入SVHC候选物质清单

2019/03/05 更新 分类：法规标准 分享

欧盟就RoHS六项豁免申请开展公众咨询

2019/05/07 更新 分类：法规标准 分享

我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录）的制修订工作，形成了《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》

2019/08/01 更新 分类：法规标准 分享