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美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Akura Medical 的研究设备豁免 (IDE) 申请,以启动 QUADRA-PE 研究,以评估 Katana 血栓切除术系统在急性肺栓塞 (PE) 患者中的疗效。
2024/11/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,美敦力(NYSE:MDT)宣布其新一代冠脉载药球囊(药物洗脱球囊)——Prevail DCB 获得美国 FDA 的试验器械豁免(IDE)。
2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享
2024年12月20日,Roivios公司宣布,其创新的JuxtaFlow肾脏辅助装置系统(RAD)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究设备豁免(IDE)批准。
2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享
Alleviant Medical 是一家总部位于德克萨斯州的医疗器械公司,其新型心房分流器已获得 FDA 的突破性器械认定和研究器械豁免 (IDE)。
2025/01/09 更新 分类:科研开发 分享
小包装危险货物道路运输豁免常见问题
2020/05/20 更新 分类:法规标准 分享
【发布单位】 美国EPA 【发布文号】 【发布日期】 2014-12-24 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 美国EPA发布一则最终条例,对依据标签指示和良好
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
【发布单位】 香港立法会 【发布文号】 第607B章 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 法例目录: 第607B章 赋权条文 第607B章 第1条 (已失时效而略去2012年第2号编辑修订纪录
2015/02/14 更新 分类:其他 分享
【发布单位】 EPA 【发布文号】 【发布日期】 2015-03-19 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 美国EPA发布一则最终条例。其规定:当L-乳酸钠和DL-乳
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2014年4月10日,欧盟《官方公报》刊登了两项新指令,修订第2011/65/EU号指令,即限制电器及电子设备使用有害物质的指令 (RoHS指令)。
2015/08/15 更新 分类:法规标准 分享
美国农业部将于8月6日实施下一阶段的《兰西法》进口声明规定。与此同时,当局正订立两项豁免条款。《兰西法》曾于2008年作出修订,订明若干植物及植物产品进口时,必须连同一份
2015/09/17 更新 分类:其他 分享