中国成人高血压诊断标准由≥140/90mmHg下调至≥130/80mmHg(毫米汞柱)。一夜之间让咱哥的高血压患者新增4亿，高血压市场翻倍增长。当然该指南会不会打脸不知道，据说始作俑者老美极有可能将高血压诊断标准重新修改，上调至原来的140/90mmHg。

2022/11/18 更新 分类：热点事件 分享

目前人工智能类医疗软件临床试验在中国许多地方开展，适应症广泛，获批的产品也在不断的增加，以眼底病变产品为例获批的产品就有：糖尿病视网膜病变辅助诊断类产品、慢性青光眼视神经眼底病变辅助诊断产品以及多病种（视网膜黄斑变性等产品）类。

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享

生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂，如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等[1]。其中，治疗用生物制品在近十年来更是逐渐成为全球医药产业的发展重心。

2023/02/14 更新 分类：生产品管 分享

近日，人工智能视网膜成像和诊断领域的领先公司AEYE Health宣布，它获得了FDA有史以来第一个完全自主的人工智能的批准，该人工智能可以从手持相机获得的视网膜图像中诊断出可参考的糖尿病视网膜病变。

2024/05/02 更新 分类：科研开发 分享

动物 细胞 融合 细胞融合是指两个或两个以上的细胞合并成为一个细胞的过程。在自然情况下，体内和体外培养的细胞均能发生自发融合现象。人工方法诱导细胞融合开始于50 年，现在

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

基于代谢组学方法能较为直观和完整地呈现体外复杂体系中化学成分的轮廓差异及其在体内吸收、分布和代谢的差异。

2019/05/17 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在给出体循管道注册具有指导意义的指南性文件

2019/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了国内外关于皮肤局部外用仿制制剂的法规文件，及相关体外、体内的评价标准。

2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本文展示了FDA仿制药办公室通过建模与模拟方法评估仿制药质量变化对生物等效性的影响。

2020/06/23 更新 分类：科研开发 分享

本文所指血透管路，是指血液透析、血液透析滤过等治疗时，与血液透析器、血液透析滤过器、血液灌流器配套使用的体外循环管路。

2020/12/01 更新 分类：科研开发 分享