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关于公开征求医疗器械、体外诊断试剂注册申请项目立卷审查标准意见的通知
2019/04/12 更新 分类：法规标准 分享
上海调整医疗器械及体外诊断试剂注册申报资料要求。
2021/12/22 更新 分类：法规标准 分享
2022年2月15日，MDCG发布了公告机构对D类体外诊断医疗器械验证的指导文件。
2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械领域体外诊断行业市场分析、产业链分析与发展趋势研判。
2022/07/06 更新 分类：科研开发 分享
北京药监答疑医疗器械、体外诊断试剂注册与备案管理办法常见问题。
2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享
组织网站发布G/TBT/N/KOR/1092通报，即《体外诊断医疗器械法实施规则的部分修正案草案》（以下简称《草案》）。
2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享
2023年6月12日，韩国发布《体外诊断医疗器械良好生产规范标准》修正案。
2023/06/15 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了我国医疗器械及体外诊断试剂进出口数据。
2023/07/31 更新 分类：行业研究 分享
近日，国家药监局发布信息化标准《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）》
2023/08/19 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局发布信息化标准《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和备案部分）》
2023/08/19 更新 分类：法规标准 分享
