刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《X射线诊断设备（第二类）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2024/10/14 更新 分类：法规标准 分享

10月16日，微创医疗科学有限公司（00853.HK）旗下子公司深圳微创踪影医疗装备有限公司研发生产的血管内超声诊断设备成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

体外同步复律监护仪适用于体外同步复律产品，可进行体外同步复律治疗，产品的管理类别为Ⅲ类，是用于心脏治疗、急救的设备或系统。本文对体外同步复律监护仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/08/01 更新 分类：科研开发 分享

ECMO温度控制设备主要用于调节和维持体外循环回路中的液体温度，配合实现长时间心肺功能支持。

2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了北京华科创智健康科技股份有限公司生产的“消化道内窥镜用超声诊断设备”创新产品注册申请。

2022/06/04 更新 分类：科研开发 分享

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则

2021/01/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，专注于心血管健康的医疗技术公司和医疗设备供应商 Ventric Health宣布，其医疗设备 Vivio System™ 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。

2023/10/27 更新 分类：科研开发 分享

振动监测技术在旋转机械设备中应用相当广泛。因滑动轴承运行稳定，使用寿命长，在公司很多大型设备普遍采用，这些大型设备是公司关键A类设备。

2018/05/12 更新 分类：科研开发 分享

眼科光学测量设备是指利用光学成像/测量原理获得眼科生物学参数的诊断/测量设备。

2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享