主要具体介绍细菌回复突变试验和体外哺乳动物染色体畸变试验两种体外试验，以及体外小鼠淋巴瘤TK试验和体内哺乳动物红细胞微核试验。

2019/11/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家卫生健康委医政医管局发布《体外膜肺氧合（ECMO）技术管理规范（征求意见稿）》

2020/06/29 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局正式发布《输血、透析和体外循环器械通用名称命名指导原则》，全文如下

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本文与大家讨论一下如何进行产品的体外细胞毒性评价

2021/04/21 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则（征求意见稿）

2021/06/10 更新 分类：法规标准 分享

本文对人类体外辅助生殖技术用液的研发实验要求、相关标准与主要风险的内容进行了详细的介绍。

2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享

体外遗传毒性试验常用的为细菌回复突变试验，体外哺乳动物染色体畸变试验和体外小鼠淋巴瘤细胞TK试验。接下来将一一介绍。

2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局正式发布《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则》

2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享