涉及儿童的医疗产品临床研究的伦理考虑

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

儿童医疗器械产品的设计建立在儿童的生理和心理特点研究基础上,，针对儿童患者就医行为流程及特征进行分析，通过人性化的形态、色彩及材质肌理提高产品的宜人性和亲和力，以消除儿童在就医过程中的恐惧和抗拒心理，摆脱旧有的不良就医体验。

2022/06/02 更新 分类：行业研究 分享

自2015年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号)以来，国家卫生部门及国家药监机构出台众多政策法规鼓励企业进行儿童药研发，并出台相关研究技术指导原则用于指导儿童药研发。故本文就儿童药开发，从政策红利、研发技术指导原则、鼓励研发儿童药品清单三方面进行阐述分享，不足之处欢迎大家指正。

2022/12/14 更新 分类：法规标准 分享

2023年3月15日，捷迈邦美子公司ZimVie（纳斯达克股票代码：ZIMV）宣布，Highmark保险组织发布了适用于椎体栓系系统（VBT）的积极医疗政策决策。

2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享

为何儿童医疗市场发展缓慢,利用当代新技术收集实际数据从而加强儿科医疗器械的实证基础.

2021/06/01 更新 分类：科研开发 分享

NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神经刺激（eTNS）系统已获得美国食品药品管理局（FDA）批准，用于治疗小儿注意力缺陷多动障碍（ADHD）。

2024/01/26 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月31日，全球领先的骨科医疗器械公司 Globus Medical, Inc.（纽约证券交易所股票代码：GMED）宣布，已商业推出专为儿科患者设计的 MARVEL™ 生长杆系统.

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

富翰医疗自主研发的Kiretem（科瑞瞳）眼科广域成像系统，是全球首个配置160°超广角镜头的儿童眼科产品，拥有1300万高清影像，对于儿童眼底病变的发现能够更准确、更快速。

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，部分媒体报道称“儿童牛奶含有多种食品添加剂，甚至高达10种以上，会增加儿童肾脏和肝脏负担，并建议儿童尽量少饮用儿童牛奶”，引起社会关注。

2015/01/19 更新 分类：法规标准 分享

儿童挂面、儿童牛奶、儿童肉松、儿童酱油超市货架上包装精致的儿童专用食品越来越多，价签也同样刺眼，比普通食品贵上不少。营养价值肯定高孩子更爱吃这些理由都让带着儿童字

2015/11/08 更新 分类：其他 分享