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美国 FDA 于 5 月 25 日发布了题为“糖尿病:抗糖尿病药品和生物制品临床试验的疗效终点”更新指南草案,帮助申办人证明新的抗糖尿病产品对患有 1 型和 2 型糖尿病的成人和儿童的疗效。
2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享
日前,顶尖医学期刊《柳叶刀》发表了由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院领衔,包括哈佛大学医学院科学家的研究团队,在遗传性耳聋儿童患者中进行的基因疗法的临床试验结果。
2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,斯坦福医学院揭晓了一项令人振奋的进展,一款名为Jarvik 2015 VAD的新型儿童心脏泵,在初步的人体试验中展现出了非凡的性能。
2024/06/16 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月17日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布消息,其执法论坛同意第十四次联合执法行动(REF-14)将检查危险混合物是否正确分类、标识和包装,以保护消费者和儿童免受化学危害。
2024/06/19 更新 分类:监管召回 分享
2015年3月13日,欧盟《官方公报》刊登了根据第2009/48/EC号玩具安全指令制订的最新欧洲玩具安全协调标准清单。玩具安全指令订立了玩具的基本安全规定,包括有关物理和机械特性、可燃性、化学特性、电气特性和卫生等方面的特定安全要求。
2015/04/09 更新 分类:法规标准 分享
汪洋在出席全国食品安全宣传周时强调 加强食品安全法治建设 构建食品安全长效机制 以“尚德守法,全面提升食品安全法治化水平”为主题的全国食品安全宣传周主场活动15日在北京
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
根据全国安全生产电视电话会议精神,为做好重要时期京津冀民爆安全保障工作,工业和信息化部安全生产司组织了京津冀民爆仓库专项安全大检查,2015年8月26日,安全生产司司长肖春
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
包括围杆作业、区域限制、坠落悬挂安全带。本规范内容包括产品分类、术语和定义、企业产品生产规模划分、检验依据、抽样、检验要求、判定原则、异议处理及附则。
2017/02/13 更新 分类:法规标准 分享
什么是医疗器械的安全有效?为什么要确保医疗器械的安全有效?谁来确保医疗器械的安全有效?如何确保医疗器械的安全有效?医疗器械监管科学与安全有效有何关联。
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
深圳正通过实施食品药品安全重大民生工程,着力打造成为全国食品质量安全高地,力争到2020年,食品安全保障能力接近或达到香港等发达地区水平。
2014/12/18 更新 分类:热点事件 分享