药品质量研究涉及各种类别的检测，如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等，分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求，各国药典及政策法规是怎么规定的，本文进行了汇总，不足和缺陷之处，请同行批评指正。

2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局在京召开ICH中国进程与展望座谈会中，总结中国参与ICH相关工作的进展，探讨后续工作计划。会议指出，国家药监局将加速ICH指导原则在中国的落地实施；全面深化与国际监管机构和工业界的交流合作，邀请ICH相关专家，加大对企业实施ICH指导原则的培训力度；进一步参与国际标准规则的制修订，为全球药品监管贡献更多的中国智慧和力量。

2021/12/08 更新 分类：法规标准 分享

T2紫铜合金元素以及杂质含量较少，含铜量可达99.90%以上，一般可认为近似为纯铜。其优良的导热性、延展性和焊接性，使得T2紫铜广泛的用于换热器中

2018/09/27 更新 分类：科研开发 分享

药物杂质的研究规范，杂质检查项目的确定，杂质限度的确定，杂质的常用检查方法

2020/08/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了在EMA亚硝胺杂质问答下，9个已知杂质和未知杂质限度问答。

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享

玻璃样品中常规元素的测定

2016/03/22 更新 分类：实验管理 分享

本文讨论了制剂杂质的研究思路

2021/12/28 更新 分类：科研开发 分享

药物杂质分析方法的综述。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了基毒杂质研究与检测。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

五大元素分析仪是对钢铁中存在的锰、磷、硅、碳、硫元素含量的检验。钢铁中存在的锰、磷、硅、碳、硫元素是最重要的也是最基本的元素，为此大家习惯称之为钢铁五大元素。

2016/06/01 更新 分类：法规标准 分享