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国家药品监督管理局在京召开ICH中国进程与展望座谈会中,总结中国参与ICH相关工作的进展,探讨后续工作计划。会议指出,国家药监局将加速ICH指导原则在中国的落地实施;全面深化与国际监管机构和工业界的交流合作,邀请ICH相关专家,加大对企业实施ICH指导原则的培训力度;进一步参与国际标准规则的制修订,为全球药品监管贡献更多的中国智慧和力量。
2021/12/08 更新 分类:法规标准 分享
T2紫铜合金元素以及杂质含量较少,含铜量可达99.90%以上,一般可认为近似为纯铜。其优良的导热性、延展性和焊接性,使得T2紫铜广泛的用于换热器中
2018/09/27 更新 分类:科研开发 分享
药物杂质的研究规范,杂质检查项目的确定,杂质限度的确定,杂质的常用检查方法
2020/08/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了在EMA亚硝胺杂质问答下,9个已知杂质和未知杂质限度问答。
2022/04/04 更新 分类:科研开发 分享
玻璃样品中常规元素的测定
2016/03/22 更新 分类:实验管理 分享
本文讨论了制剂杂质的研究思路
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
药物杂质分析方法的综述。
2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了基毒杂质研究与检测。
2024/09/09 更新 分类:科研开发 分享
五大元素分析仪是对钢铁中存在的锰、磷、硅、碳、硫元素含量的检验。钢铁中存在的锰、磷、硅、碳、硫元素是最重要的也是最基本的元素,为此大家习惯称之为钢铁五大元素。
2016/06/01 更新 分类:法规标准 分享
合金元素对钢的组织与性能的影响
2019/02/20 更新 分类:科研开发 分享