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本文汇总了上海器审中心医疗器械的相关答疑。
2021/12/09 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了2021年医疗器械法规文件。
2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享
2022年1月开始实施的医疗器械标准目录
2021/12/12 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械临床试验核查的重点。
2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了有源医疗器械产品有效期的验证。
2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了美国FDA医疗器械法规和实施。
2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械临床试验、现场检查相关的问题答疑。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
美国、欧洲、中国医疗器械监管概况。
2021/12/16 更新 分类：监管召回 分享
本文主要介绍了医疗器械委托生产的质量控制。
2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享
本文主要解读了医疗器械注册自检管理规定的基本要求。
2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享
