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本文主要介绍了IVD试剂研发原料的选择,包括化学原材料、生物原料、生物辅料和其他原辅料等。
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了CFU的基本定义及CFU估算方法。
2022/04/09 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械生物相容性相关问题答疑
2022/10/10 更新 分类:法规标准 分享
pH和温度对色谱峰的影响
2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享
生物型人工肝代表产品技术与研发进展
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
美国食品药品监督管理局(FDA)对此建议企业开展持续工艺验证(CPV,Continued Process Verification)。
2023/03/16 更新 分类:生产品管 分享
在制药用水系统中,通常测定在线TOC值(总有机碳)。
2023/04/18 更新 分类:生产品管 分享
凭借独特优势,可降解支架材料已经成为国际心脏支架技术发展的主流趋势。
2023/06/08 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了无菌操作要求、无菌间使用要求及消毒灭菌要求等内容。
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了FDA认证时,刺激性测试重点是哪些。
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享