全塑外壳的II类器具例行检验时是否必须做电气强度试验？近期，多次听到同事、企业提到这个问题，本文就此聊一聊自己的认识。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

2024年7月1日，FDA宣布从2024年10月1日起TAP试点将扩大至放射卫生办公室（OHT8）和眼科器械部（DHT1A）。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本文基于全生命周期评价方法,提出了电动汽车碳排放核算模型和新的碳排放数据分类方法,并以理想L8为研究对象对碳排放模型进行案例验证,从不同角度分析了电动汽车的碳排放情况。

2024/08/25 更新 分类：科研开发 分享

检验所用计量器具的准确可靠，是其测量结果准确可靠的前提，是质量保证的基础，应确保计量器具的全寿命流程管理处于有效受控状态，以最终保证测量结果的准确可靠。

2024/10/07 更新 分类：生产品管 分享

【问】变更注册时增加样本类型，如血清样本增加血浆或全血样本，可以在临床试验中开展检测样本一致性研究吗？

2024/10/14 更新 分类：法规标准 分享

问：在参加辐射杂散的能力验证计划时，作业指导书要求使用全电波暗室法进行测试，我司的实验室只有半电波暗室，可否参与试验？

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

全球首个3D打印全降解外周血管支架PeriSorb支架的可行性（First-in-Man，FIM）试验（n=30），目前已完成所有的入组及3个月、12个月及24个月随访。试验结果令人满意。

2024/10/30 更新 分类：行业研究 分享

2015年3月30日，加拿大卫生部有害生物管理局（PMRA）分别发布G/SPS/N/CAN/920和G/SPS/N/CAN/921通报，对通知文件PMRL2015-09和PMRL2015-06中列出的有关国内和进口除草剂bicyclopyrone和杀菌剂苯并烯氟菌唑的最大残留限量(MRLs)列表进行广泛咨询。

2015/04/12 更新 分类：法规标准 分享

牙科玻璃离子水门汀又称聚链烯酸盐玻璃水门汀、玻璃离子体水门汀、玻璃离子水门汀，一般为粉液状或糊状，是经氟铝硅酸盐玻璃粉与聚链烯酸水溶液反应，或经氟铝硅酸盐玻璃粉/聚链烯酸粉混合物与水或酒石酸水溶液反应而固化的水门汀，为三类医疗器械。本文对玻璃离子水门汀的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

欧盟对鸡肉制品中61类兽药的最高限量进行了规定，主要集中抗感染药剂，尤其关注磺胺类和抗生素如青霉素类、头孢霉菌素类、大环内酯类、四环素类、氟甲砜霉素和相关化合物。

2015/02/01 更新 分类：法规标准 分享