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全自动血型分析仪适用于采用试管法、微孔板法或柱凝集法对人体血液样本进行血型鉴定、抗体筛选、交叉配血等试验，为III类医疗器械。本文对全自动血型分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/23 更新 分类：科研开发 分享
近日，上海器审发布《全自动流式荧光免疫分析仪审评指南》。
2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了苏州立禾生物医学工程有限公司研发的全自动生化分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/20 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京劳拉电子有限公司研发的全自动荧光免疫分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/20 更新 分类：科研开发 分享
本文归纳总结了厦门致善生物科技股份有限公司的创新医疗器械“全自动医用PCR分析仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了北京联众泰克科技有限公司研发的创新医疗器械“全自动化学发光免疫分析仪”的临床前研发实验。
2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。
2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的全自动化学发光免疫分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏三联生物工程股份有限公司研发的全自动生物芯片分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了星童医疗技术（苏州）有限公司研发的全自动化学发光免疫分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容.
2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享
