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结合现有产品的审评,简述了常见医疗器械可沥滤物种类及相关示例,并对其常见毒性进行了解析,供相关机构及研发人员参考使用。
2019/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对医疗器械已知可沥滤物测定方法研究的一般要求,申请者应依据具体产品的特性和拟研究可沥滤物性质对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2019/11/08 更新 分类:科研开发 分享
4月18日消息,江苏唯德康医疗科技有限公司(以下简称“唯德康医疗”)申报的“胃肠标记物胶囊”正式获得NMPA批准,获准上市,注册证编号:国械注准20223060505,适用于肠道内的标记,对便秘患者进行诊断或疗效评估。
2022/04/19 更新 分类:热点事件 分享
2023年6月9日,生物技术公司CorNeat Vision开发的一种合成组织替代物EverPatch获得了美国FDA的510(k)许可,这是世界上第一个用于眼科手术的合成的、不可降解的组织整合基质。
2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享
本文对环境中全氟化合物、内分泌干扰物和抗生素的污染水平及检测方法进行阐述,系统比较不同基质中前处理技术和检测方法的优缺点,可为今后的研究提供方法参考和借鉴。
2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享
本周,我司环境化学部参加了由国家环境保护部标准样品研究所组织的2015年度第一批能力验证计划,参与的项目为“IERM T15-02水中苯系物检测”,目前实验结果已经提交至组织方。
2015/09/17 更新 分类:检测机构 分享
本部分规定了用于灭菌周期检测的生物指示物(包括染菌载体和菌悬液)在生产、标签、检测方法和性能等方面的通用要求,GB18281的其他部分规定了对于不同灭菌过程的生物指示物的具体要求。
2018/07/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了防雾剂应具备的性能及种类。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司研发的“放射治疗 X 射线剂量补偿物”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下放射治疗 X 射线剂量补偿物在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享
食品安全国家标准目录(截至2016年9月共926个)
2016/10/20 更新 分类:法规标准 分享