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冷冻干燥是指通过升华从冻结的生物产品中去除水分或其他溶剂的过程。升华指的是溶剂,比如水,象干冰一样,不经过液态,从固态直接变为气态的过程。
2015/11/29 更新 分类:实验管理 分享
本文首先介绍了冷冻干燥的基本原理和冻干机的主要结构,随后阐述了疫苗的冻干工艺及冻干疫苗的优缺点,并进一步讨论了影响冻干疫苗质量的主要因素(包括保护剂的选择和冻干参数的设计)。
2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享
医疗保健技术的全球领导者美敦力公司于2月18日宣布,Freezor™ 和 Freezor™ Xtra 心脏冷冻消融导管已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,并且是唯一获准用于治疗心绞痛的消融导管。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
2022年12月8日,上海康沣生物科技股份有限公司自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统(Cryofocus RDN System)成功获得了美国FDA授予的突破性器械认定,该系统主要适用于难治性高血压患者。
2022/12/14 更新 分类:热点事件 分享
瓦楞纸箱是物流快递打包的主流包装材料,承担容载和保护产品的作用,也具有美化宣传产品的作用。西安包装材料检测瓦楞纸箱主要针对边压强度、耐破强度、戳穿强度、粘和强度、抗压强度等物理性能指标进行检测。
2018/01/05 更新 分类:实验管理 分享
本文对国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》及后续相关的指导原则中有关试验结果评估项进行了解读,供相关人员在药品与包装容器系统进行相容性研究时参考。
2021/06/24 更新 分类:法规标准 分享
人类社会的可持续发展使塑料包装面临着越来越大的环境压力,但塑料包装因其特有的优势并不会被其他包装材料所取代。未来随着技术的进步,将以减少碳排放、对环境无害化的方式利用塑料包装材料,提高塑料包装材料的使用价值。
2021/09/15 更新 分类:行业研究 分享
无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。无菌医疗器械包装材料的选择应结合预期内包装物实际情况进行全面的评价,一般考虑内容如本文所示。
2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了最新持续性房颤研究:iCLAS System及iCLAS System冷冻技术。
2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享
物制品的冷冻干燥产品,需要有一定的物理形态;均匀的颜色、合格的残余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效价、长的保存期。因此,不仅要对制苗过程和冻干后的密封保存进行控制。更重要的是对冷冻干燥过程的每一阶段的各参数进行全面的控制,才能得到优质的产品。冻干曲线和时序就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。
2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享