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  • 固体制剂改良新选择-微片的应用

    本文主要从开发改良型新药的角度出发,对微片的临床应用价值进行分析,为微片的研发立项提供参考。

    2023/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 长生生物(002680)打脸注射剂GMP认证、利害了我的国!

    国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

    2018/07/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 不同内包材对冻干粉针剂药品生产过程的影响

    针对包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题,由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。

    2020/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 冻干试剂研发与产业化——质量源于设计

    药品的质量管理体系的发展过程,经历了“药品质量是通过检验来控制的”,到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”,再到“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”,即“设计控制质量”模式,是将药品质量控制的支撑点更进一步前移至药品的设计与研发阶段,消除因药品及其生产工艺设计不合理而可能对产品质量带来的不利影响。

    2020/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 药监局发布《修订丹参注射剂说明书的公告》

    根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

    2018/06/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 西林瓶胶塞对残余水分的影响

    在冻干产品升华干燥结束后,产品中含有的水分较低,如果使用西林瓶作为包材,则此时产品中的残余水分,会受到西林瓶胶塞中含水量的影响。

    2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 超声相控阵全聚焦法成像检测典型应用实例

    实例一 T型接头:电子线扫与TFM 首先列举全聚焦法(TFM)工业应用的第一实例:检测T型接头。 对T型接头,通常最关注的重要缺陷是坡口面未熔合(腹板侧和翼板侧)、根部未焊透。超

    2017/08/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 湖北出台方便型热干面、葛粉等4项地方标准

    16日日,从湖北省卫计委获悉,湖北正式出台方便型热干面、葛粉、魔芋膳食纤维和熟卤制品气调包装要求等4种地方标准,这4条地方标准将成为最新“紧箍咒”,确保食品安全。

    2015/06/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球化妆品法规标准动态汇编(201903)

    新闻汇总 欧洲 欧盟发布对化妆品中HEPB的意见(2019.03.11) 欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)采纳了对羟乙氧基苯基丁酮(HEPB)的最终意见。 该委员会表示,该物质可安全地用作洗去型口

    2019/04/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于Icepak的强迫风冷散热器数值模拟研究

    某型地面电子设备具有器件热流密度高、总热耗大的特点,常用机加工的铝翅片配合大风量的风机已难以满足该型设备的热控要求,为了提高该型电子设备风冷结构的性能,本文基于Icepak对其风冷散热器不同翅片结构形式进行了仿真分析研究,探索翅片结构和风机供风方向对设备热控性能的影响,为该型电子设备风冷散热器的设计提供了改进方法。

    2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享