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关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
2022/12/09 更新 分类：科研开发 分享
2022.05.24 ICH发布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的开发，以及Q2修订版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的验证两份征求意见稿，提出分析方法的开发及验证应遵循AQbD（分析方法质量源于设计）的理念。
2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享
本文以有关物质方法开发为例，对新的小分子原料药的方法开发思路进行了简单的梳理，分为以下几个部分，希望对大家有所启发。
2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享
分析方法的生命周期包括设计，开发，验证（包括仪器校正、方法学验证和方法转移）和方法的终止。
2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享
在QbD理念下进行分析方法的开发与设计，应当评估基于检测结果的做出错误决策的风险水平，即对分析方法检测结果的误差进行系统的设计。
2019/11/12 更新 分类：科研开发 分享
本文从元素杂质的风险评估、不同法规对元素杂质的要求、以及分析方法开发与验证三个部分分享元素杂质对医药相关企业思考。
2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了被忽略的强极性碱性化合物液相分析方法开发技巧.
2022/06/28 更新 分类：科研开发 分享
下面为一些分析条件开发的个人的经验，希望给新入行的朋友一些实验灵感。
2023/02/24 更新 分类：科研开发 分享
有关物质的研究思路，杂质限度的制定，分析方法的确定，方法学预验证。
2021/06/15 更新 分类：科研开发 分享
本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。大致可以分为一下十个步骤。
2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享
