ICH 《Q14分析方法开发》是一篇专门关于分析方法开发的指导原则，本文以具体实例对文件中的一些关键术语进行诠释，希望可以为广大同行带来一些启发。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

酮式烯醇式互变现象与HPLC方法开发案例分析

2022/08/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了高效液相色谱分析方法开发要点。

2023/04/23 更新 分类：科研开发 分享

本思路仅适用于反向色谱法分析离子化合物方法开发中流动相pH的确定

2019/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本文针对多肽药物有关物质（肽相关杂质1）分析方法开发进行探讨。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

下面笔者根据多年的实践经验来分析方法开发过程中的细节。

2024/10/16 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了药物研发分析方法开发过程中如何确定流动相pH及其对色谱分析的影响。

2022/01/03 更新 分类：科研开发 分享

气相色谱方法开发的一般步骤:样品来源及其预处理方法,确定仪器配置,确定初始操作条件,分离条件优化,定性鉴定及定量分析。

2022/02/08 更新 分类：科研开发 分享

如何开发气相分析方法：一、确认开发工作内容；二、信息收集；三、色谱柱使用选择指南（分离关键）；四、进样方法的选择；五、确定定量方法；六、样品预处理方法；七、溶剂系统选择；八、柱温开发研究；九、顶空条件方法选择和研究；十、检测器选用；十一、方法建立；十二、分析方法评价。

2021/08/10 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了药物中常见的基因毒性杂质分析方法，主要包括前处理方法和定量方法，旨在为广大研究者在基因毒性杂质分析方法的选择、开发和验证提供思路。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享