2021年4月，全球批准新药数量有所上升，FDA共完成59项药品首次批准（不包含临时批准）。EMA共批准2个新药上市，包含新活性物质1个。医疗器械方面，FDA首次批准PMA器械2个。国内新批准药品均为仿制药，多款重磅首仿药获批上市。医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共679项获批，占30.9%。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局，关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告（2018年第109号）

2018/11/06 更新 分类：法规标准 分享

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2022/06/15 更新 分类：科研开发 分享

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2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享

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2023/02/01 更新 分类：科研开发 分享

4月20日，西安杨森宣布，旗下速开朗®获得国家药品监督管理局上市许可批准，用于与口服抗抑郁药联合。

2023/04/22 更新 分类：热点事件 分享

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2023/05/18 更新 分类：科研开发 分享

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2023/06/07 更新 分类：科研开发 分享

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2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

医药公司走上转型之路是大势所趋，本文将和中美华东制药创新药研发中心临床运营部总监刘峰先生的访谈进行了总结，介绍了在医药公司转型过程中，CRO公司可以发挥什么样的作用。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享