Newronika宣布其新一代闭环自适应脑起搏器---AlphaDBS获CE批准上市，这是继美敦力的BrainSense之后，第二款获CE批准的自适应脑起搏器。

Newronika将于2025年在部分欧洲市场启动AlphaDBS的商业化。同时推进全球化布局，最近AlphaDBS获FDA批准进行IDE研究，将在美开展关键性临床试验。

高管评价

"AlphaDBS获CE批准是Newronika发展历程中的重要转折点，更是DBS技术演进的新里程碑。这项认证印证了我们开发真正自适应神经调控技术的愿景。我们期待通过这项创新技术重新定义帕金森病的治疗标准。"

---Lorenzo Rossi  Newronika首席技术官兼联合创始人

作为经临床验证的神经调控技术，脑起搏器已帮助全球数十万例患者有效控制帕金森病、肌张力障碍、特发性震颤、强迫症等疾病的症状。传统脑起搏器采用固定参数的持续刺激模式，而随着技术进步，个性化精准调控成为新一代脑起搏器的重要发展方向。

作为下一代脑起搏器代表，AlphaDBS开创性地实现了"感知-分析-响应"的智能闭环：通过实时监测患者脑部神经生理信号，系统可自主调整刺激强度与模式。这种基于生物标志物的自适应调控不仅优化了症状控制效果，还能显著降低过度刺激引发的副作用，同时减少患者频繁返院进行参数调整的需求。

根据Newronika介绍AlphaDBS临床数据显示，与传统持续刺激模式相比，采用AlphaDBS进行自适应DBS治疗的患者呈现出三大优势：无临床症状或副作用的时间显著延长，整体生活质量评分提升，超过80%的患者明确表示更倾向选择自适应刺激模式。

AlphaDBS

Alphadbs是一种采用全新的自适应深部脑刺激（aDBS）技术的脑起搏器，主要用于治疗帕金森病等运动障碍疾病。

Alphadbs的自适应深部脑刺激（aDBS）技术如同给脑起搏器 “智能大脑” 。因此Alphadbs通过实时监测患者的大脑活动信号，利用先进的AI算法对信号进行分析，进而自动调整刺激参数。即Alphadbs能根据患者的实际情况，实时动态地改变刺激的强度、频率等参数，实现真正意义上的个性化治疗。

Alphadbs有三大优势

 配置了专有的 FilterDBS传感器，能够采集脑深部局部场电位信号，精准捕捉脑神经元活动。

配置专有AI算法，能够实时分析患者脑信号，自动优化电刺激强度与频率，实现“量体裁衣”式治疗。

云端共享：患者将在治疗期间上传他们收集的大脑生物信号数据，并在云上共享。医生可以快速，直接的方式查看患者的共享数据 。

Alphadbs工作流程

Newronika

Newronika是一家创新医疗器械公司，其正在通过其自适应平台改造深部脑刺激（DBS），该平台使用实时患者数据来优化治疗。其致力于推动神经调控超越传统限制。