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本文针对不同分散系统，对仿制药注射剂注册申报时所需的非临床研究内容进行介绍，并结合具体审评工作，对试验设计时的重点关注点及共性问题进行探讨
2019/11/06 更新 分类：科研开发 分享
本文就仿制药一致性评价方法深入研究，通过梳理我国一致性评价的沿革和评价方法，为企业合理选择一致性评价方法提供决策参考。
2020/02/19 更新 分类：科研开发 分享
本文将CDE、2020版药典和ICH中的指导原则进行了全面整理，并且按照仿制药研发流程进行了排序。
2020/09/14 更新 分类：科研开发 分享
NMPA发布仿制药参比制剂目录（第三十七批）。
2021/02/08 更新 分类：科研开发 分享
3月15日，国家卫健委官网发布了《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》。
2021/03/16 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第23号）
2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享
制药的“四次革命”：细数新药研发路上的奇点和王者诞生
2021/04/08 更新 分类：行业研究 分享
药品质量体系是为在药品质量方面指导和制药公司为控制药品质量而建立的管理体系。
2021/04/20 更新 分类：生产品管 分享
本文给出了制药行业常用英语词汇50个（缩写、中英对照）。
2021/04/26 更新 分类：其他 分享
本文介绍了纯化水、注射用水的定义和用途，新版GMP对制药用水设备要求、纯化水设备安装确认等主要内容。
2021/05/13 更新 分类：生产品管 分享
