本文针对公共系统，计算机系统和分析方法总结了各法规的针对再验证提出的相关建议。

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

本文参考国内外指导原则，结合特殊注射剂的制剂特点，简要探讨化学药品特殊注射剂仿制药开发过程中药学研究需要关注的内容和技术要求。

2023/02/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药企业清洁工艺设计需要考虑的七大方面问题。

2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第六十六批）》。

2023/03/15 更新 分类：法规标准 分享

预灌封注射器不同于普通包材，我们对使用预灌封注射器作为包材的化学仿制药进行药学研究时，应在常规注射剂研发之外注意以下要点。

2023/04/11 更新 分类：科研开发 分享

本文以三七总皂苷生产制造为例，提出一种中药制药过程质量控制方法。

2023/04/14 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月，历史悠久的Zeta研讨会在德国施泰尔马克洲的Seggau城堡举行，在本次会议中，人们讨论了行业面临的挑战以及生物制药将何去何从的问题。

2023/04/28 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第六十七批）。

2023/05/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第七十批）》（征求意见稿）。

2023/06/02 更新 分类：法规标准 分享

制药用水系统（PW 和 WFI）需要在储罐上安装呼吸过滤器。

2023/06/04 更新 分类：生产品管 分享