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  • EnSite X EP:雅培最先进的三维标测获FDA批准

    EnSite X EP:雅培最先进的三维标测获FDA批准

    2022/01/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生高密度“桨型”标测导管获批上市

    强生(Biosense Webster)宣布旗下全新的一次性使用磁定位桨型标测导管---OPTRELL™获NMPA批准上市,这是目前NMPA批准最先进的桨型标测导管。

    2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • ICP-AES分析中不能用回收率试验验证方法的正确性

    在从事ICP-AES分析的朋友中,许多人喜欢用标准加入法试验来验证方法的正确性或分析结果的正确性。这是不正确的。

    2019/09/02 更新 分类:实验管理 分享

  • 口服固体制剂杂质回收率差异大的调查分析

    QC试验过程较为繁琐,涉及环节、实验用具及人工操作较多,污染事件发生率普遍偏高。尤其近年来为提升检验方法的灵敏度和便捷性,采用HPLC检测的项目越来越多,液相小瓶在试验过程中不可或缺,其生产厂家较多、价格偏贵,实验室为节约成本可能会采购成本低的,加之瓶口较小,不易有效清洗,实验室因此发生的污染事件较多,您的实验室发生过此类事件吗?您在调查中都

    2021/08/05 更新 分类:检测案例 分享

  • 微小核糖核酸122(MicroRNA-122)定量检测方法

    本文基于miRNA方法对微小核糖核酸122(miRNA-122)定量检测的定量下限、标准曲线、回收率、精密度进行评估,并应用该技术对临床肿瘤化疗患者的血浆样本进行了检测和验证。

    2019/02/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品研发方法验证异常情况分析:定量限测不准原理

    本文旨在对定量限验证的过程中一些常见的不符合预期的情况如信噪比不稳定、回收率不符合规定等现象进行分析,以及由这些现象引出的定量限测不准原理。

    2019/05/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物生产清洁验证怎么做

    本文主要介绍了清洁验证的目的,流程,基本要求,如何对清洁验证品种/最难清洁物质进行选择,评估最难清洗部位,清洁验证项目,如何计算可接受限度,如何进行取样,取样回收率研究,分析方法,异常情况处理。

    2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 深度解析药物分析方法学验证中的准确度

    准确度系指用所建立方法测定的结果与真实值或参比值 接近的程度,一般用回收率(%)表示。准确度应在规定的线性范围内试验,准确度也可由所测定的精密度、线性和专属性推算出来。

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • OCTARAY:强生推出真正“八爪鱼”磁定位标测导管 不再是五爪

    Biosense Webster发布OCTARAY标测导管,能够与CARTO 3配套使用。OCTARAY用于标测心律失常,包括心房颤动。OCTARAY导管有八个分支导管,相比于上一代“八爪鱼” PentaRay,具有更短标测时间和更有效的标测,可缩短整体消融手术时间。

    2022/09/08 更新 分类:热点事件 分享

  • LED发光失效分析

    本文介绍了LED加电不亮,手轻压可正常发光的案例分析

    2021/06/02 更新 分类:检测案例 分享